个体层面
- 把主观“好一些”转成可比较的百分比。
- 复诊时对比历次疗效指数，判断是否进入平台期。
中医专用 / 疗效指数
证候疗效判定（尼莫地平法）
把“治疗前积分—治疗后积分”折算成疗效指数，再切成痊愈/显效/有效/无效四档，是中医证候疗效的标准算法。
高频在用：中医临床疗效评价的默认算法出处与版本
- 发布机构
- 原国家药品监督管理局；国家药监局
- 发布时间
- 2002 年；2018 年重申（第 109 号通告）
- 载体 / 标准号
- 《中药新药临床研究指导原则（试行）》；《证候类中药新药临床研究技术指导原则》
- 原文
- 打开链接
结构与计分
| 维度 / 条目组 | 条目 | 分值 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 疗效指数 | (疗前积分 − 疗后积分) ÷ 疗前积分 × 100% | — | 分母为疗前积分 |
- 先按同一量表、同一评分者口径测疗前与疗后积分。
- 疗效指数 ≥95% 临床痊愈；70%–94% 显效；30%–69% 有效；<30% 无效。
- 疗前积分为 0 时公式失效，不能计算，须改用其他疗效指标。
- 必须同时报告主要结局（如 PSQI），不能只用证候疗效下结论。
分级与判定
| 范围 / 条件 | 含义 | 建议动作 |
|---|---|---|
| ≥95% | 临床痊愈 | 巩固治疗，随访防复发 |
| 70–94% | 显效 | 维持方案，逐步减量 |
| 30–69% | 有效 | 继续治疗，复评证型 |
| <30% | 无效 | 重新辨证，调整方案 |
在线速算
下面的计算器只做分数换算，不采集、不上传任何数据；演示用，正式使用请以原文计分规则为准。
示例
证候积分从 24 分降至 10 分（演示数据）
| 项目 | 作答 / 记录 | 得分 |
|---|---|---|
| 疗前积分 | 24 | — |
| 疗后积分 | 10 | — |
| 疗效指数 | (24 − 10) ÷ 24 × 100% | 58.3% |
- 58.3% 落在 30%–69% 区间
判读：判为“有效”。若 PSQI 同期仅下降 2 分（13 → 11），则提示证候改善与睡眠改善不同步，需在报告中分开讨论。
示例为演示数据，非真实受试者，也不代表原量表的常模或阈值。
记录之后能做什么
临床层面
- 病历与出院小结中的标准疗效表述。
- 与主要结局并列，避免“证候有效但睡眠无效”的过度解读。
科研层面
- 作为次要终点，报告指数而非只报“有效/无效”。
- 注意不同研究的界值可能微调，需在方案中预设。
管理 / 医保
- 可作为科室疗效统计口径，与病案质控挂钩。
使用注意
- 分母为 0 时不可计算。
- 不同版本指导原则的界值略有出入，引用须注明版本。
- 不能替代主要结局，也不能用于跨病种比较。