个体层面
- 给出标准化的诊断与疗效表述。
中医专用 / ZY/T 001.1-94
中医病证诊断疗效标准·不寐
中医界最接近“官方口径”的病证标准，规定不寐的诊断依据、证候分类和疗效评定（痊愈/好转/未愈），现行 2024 年修订版。
高频在用：各级医院诊疗方案与病历书写的引用源头出处与版本
- 发布机构
- 国家中医药管理局
- 发布时间
- 1994-06-28 发布，1995-01-01 实施；2024 年修订
- 载体 / 标准号
- 中华人民共和国中医药行业标准 ZY/T 001.1-94；2024 年按病种发布修订版
- 原文
- 打开链接
结构与计分
| 维度 / 条目组 | 条目 | 分值 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 诊断依据 | 主症 + 病程 + 伴随症状 + 排除标准 | — | 连续 4 周以上为常见表述 |
| 证候分类 | 肝火扰心、痰热扰心、心脾两虚等 | — | 以四诊合参判定 |
| 疗效评定 | 痊愈 / 好转 / 未愈 | — | 按症状与睡眠恢复程度 |
- 诊断：以主症（入睡困难、易醒、早醒、多梦）加病程与伴随症状为依据，并排除器质性病因。
- 辨证：按证候分类逐条比对，允许复合证型但需主次分明。
- 疗效：痊愈 = 睡眠恢复正常、伴随症状消失；好转 = 睡眠时间延长、症状减轻；未愈 = 无改善。
- 2024 修订版部分病种改为“诊断与疗效评价规范”，条文有调整。
分级与判定
| 范围 / 条件 | 含义 | 建议动作 |
|---|---|---|
| 痊愈 | 睡眠恢复，症状消失 | 停药随访 |
| 好转 | 睡眠改善，症状减轻 | 继续或调整方案 |
| 未愈 | 无改善 | 重新辨证 |
示例
不寐患者出院小结（演示模板）
| 项目 | 作答 / 记录 | 得分 |
|---|---|---|
| 中医诊断 | 不寐（BNX040） | — |
| 证候 | 心脾两虚证 | — |
| 疗效 | 好转 | 睡眠 4h → 6h，心悸减轻 |
- 按标准条文逐条比对，不涉及数值计算
判读：病历中写明“依据 ZY/T 001.1-94（或 2024 修订版）判定为好转”，并附睡眠时长与症状变化，避免只写结论。
示例为演示数据，非真实受试者，也不代表原量表的常模或阈值。
记录之后能做什么
临床层面
- 出院小结、病历首页、质控检查的标准用语来源。
- 与证候积分、PSQI 并用，形成“标准 + 量化”双记录。
科研层面
- 作为纳入/排除标准与疗效判定的依据之一。
管理 / 医保
- 病案质控与医保审核常以标准表述为准。
使用注意
- 1994 版与 2024 修订版条文有差异，引用必须注明版本。
- “痊愈/好转/未愈”三档较粗，研究场景建议加量化指标。